Reglamento 8703

Este reglamento, aprobado por la Secretaría de Estado de Puerto Rico en 2016, establece las normas para la operación de establecimientos dedicados a la manufactura, distribución y dispensación de medicamentos en la isla. Su propósito principal es regular exhaustivamente las actividades relacionadas con los fármacos para salvaguardar la salud pública. El documento detalla los requisitos de licenciamiento y autorización para industrias farmacéuticas, distribuidores mayoristas y minoristas, y farmacias. Además, especifica los procedimientos para el registro de medicamentos, las condiciones mínimas para su almacenaje y manejo, y las responsabilidades del personal farmacéutico. Aborda también la dispensación de medicamentos de receta, incluyendo la información requerida, la vigencia de las recetas y los protocolos para situaciones de emergencia. La normativa cubre desde la base legal y las definiciones hasta aspectos operativos como las instalaciones físicas, el equipo y la disposición de medicamentos. En esencia, crea un marco regulatorio integral para asegurar la calidad, seguridad y control en toda la cadena de suministro de medicamentos en Puerto Rico.